Μεμονωμένη συσκευή ανάλυσης κασετών POCT HbA1c δοκιμής για τη Glycosylated δοκιμή αιμογλοβίνης

Μεμονωμένη συσκευή ανάλυσης κασετών POCT HbA1c δοκιμής για τη Glycosylated δοκιμή αιμογλοβίνης

Η μεμονωμένη συσκευή ανάλυσης κασετών POCT HbA1c δοκιμής για τη Glycosylated αιμογλοβίνη TestI είναι μια αυτοματοποιημένη συσκευή ανάλυσης σημείο--προσοχής υπολογιστών γραφείου γιατί η μέτρηση η αιμογλοβίνη (HbA1c) στο diagosis διαβήτη.

Η κασέτα δοκιμής συσκευάζεται χωριστά περιέχοντας τα αντιδραστήρια απαραίτητα για τον προσδιορισμό της δοκιμής αιμογλοβίνης A1c ένα.

Προδιαγραφή

Αρχή

Οι εργασίες συσκευών ανάλυσης βασισμένες στην αρχή της απόσβεσης φθορισμού συγγένειας βορικού οξέος. Το περιεχόμενο HbA1c ανιχνεύεται ποσοτικά με την ανίχνευση του ποσού φθορισμού ουσίας που αλλάζει με τη σύνδεση και την απόσβεση HbA1c και της φθορισμού ουσίας.

Η εφαρμογή της συγγένειας Boronate στη μεμονωμένη συσκευή ανάλυσης κασετών POCT HbA1c δοκιμής για τη Glycosylated δοκιμή αιμογλοβίνης.

Αφότου ωθούνται οι μαγνητικές χάντρες στην εξάρτηση, το βορικό άλας στο αντιδραστήριο δεσμεύει fluorophore στις μαγνητικές χάντρες, με συνέπεια έναν συγκινημένο μεγάλο ποσό φθορισμό

Αφότου ωθούνται οι μαγνητικές χάντρες στην εξάρτηση, το βορικό άλας δεσμεύει fluorophore, παράγοντας έναν συγκινημένο μεγάλο ποσό φθορισμό.

Αφότου προστίθεται το δείγμα στο αντιδραστήριο, ο άλας-fluorophore ανταγωνίζεται με την αιμογλοβίνη για τη σύνδεση, με συνέπεια μια μείωση στο φθορισμό. Επειδή ο δεσμευτικός χαρακτήρας η αιμογλοβίνη είναι πολύ μεγαλύτερη από αυτή η αιμογλοβίνη, η αιμογλοβίνη δεσμεύει αρχικά στον άλας-fluorophore, με συνέπεια μια απότομη πτώση στο φθορισμό. Το περιεχόμενο τα συστατικά μπορεί να ανιχνευθεί κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας.

Έπειτα, η glycosylated αιμογλοβίνη είναι συνδεδεμένη σε έναν άλας-fluorophore. Αυτή η δεσμευτική διαδικασία είναι αργή και επομένως η διαδικασία απόσβεσης φθορισμού είναι αργή και καμπυλόγραμμη. Η διαδικασία απόσβεσης φθορισμού στον κύκλο ανίχνευσης του οργάνου μπορεί να απεικονίσει το περιεχόμενο της glycosylated αιμογλοβίνης.

Χαρακτηριστικό γνώρισμα

• Μέθοδος συγγένειας Boronate: Η δοκιμή HbA1c δεν έχει καμία παρέμβαση από τις κοινές παραλλαγές HB

• Ευκολία - - χρήση: Η One-step λειτουργία το όργανο είναι έτοιμο για χρήση.

• Μικρός χρόνος δοκιμής λιγότερο από 3

• Ένα συμπαγές, ελαφρύ όργανο, συμπαγές μέγεθος - για να ελαχιστοποιήσουν τις διαστημικές απαιτήσεις.

• Χωρίς την ανάγκη για τα ογκώδη υγρά αντιδραστήρια, LD-100 επίσης ελεύθερα επάνω περισσότερο διάστημα στα εργαστήρια, τις κλινικές, τις τράπεζες αίματος, και άλλες καταστάσεις.

• Ανιχνεύσιμος στη μέθοδο αναφοράς IFCC για HbA1c Οδηγεί μονάδα υποβολής εκθέσεων: Μονάδες IFCC (mmol/μορ.) και μονάδες NGSP (%%).

Παράμετροι απόδοσης

• Ακρίβεια: Εξετάζεται με το υλικό αναφοράς ως δείγματα, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων προσδιορισμού της συσκευής ανάλυσης πρέπει να είναι μέσα στη σειρά ±8%.
• Ακρίβεια: Τα δείγματα με μια συγκέντρωση 4.0%-6.5% ανιχνεύονται, ο συντελεστής δειγμάτων της παραλλαγής (βιογραφικό σημείωμα) των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι όχι περισσότερο από 3%.
• Γραμμικότητα: Στη σειρά 4%-15% HbA1c, ο γραμμικός συσχετισμός coefficientrof τα αποτελέσματα της δοκιμής πρέπει να είναι τουλάχιστον 0,9900.
• Σταθερότητα: Μέσα σε 8 ώρες μετά από το όργανο ανοίγεται και σταθερός, η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι όχι περισσότερο από ±3%.
• Λειτουργίες της συσκευής ανάλυσης: Η λειτουργία της παραγωγής εκθέσεων στα αγγλικά   Ανώμαλη λειτουργία συναγερμών.

Πιστοποιητικό