3 Immunoassay συσκευών ανάλυσης POCT δοκιμής λεπτών HbA1c συσκευή ανάλυσης για τη διάγνωση Diatebes

Αυτό το όργανο προορίζεται για τον προσδιορισμό τοις εκατό της αιμογλοβίνης A1c (HbA1c) ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα.

Αρχές εργασίας

HbA1c η συσκευή ανάλυσης χρησιμοποιεί (συγγένεια βορικών αλάτων) φθορισμού το immunoturbidimetry. Ωθήστε ένα μίγμα που περιέχει μια φθορισμού κλίση βορικών αλάτων σε ένα ενσωματωμένα φλυτζάνι και ένα μίγμα δοκιμής για να διαλύσετε αρκετά. Τα δείγματα αίματος στο συλλέκτη δειγμάτων ωθούνται έπειτα στον απομονωτή και αναμιγνύονται για να απελευθερώσουν την αιμογλοβίνη από τα κόκκινα κύτταρα αίματος. Η συνολική συγκέντρωση της αιμογλοβίνης εξαρτάται από το αρχικό μειωμένο σήμα φθορισμού. Οι φθορισμού κλίσεις βορικών αλάτων δεσμεύουν στη glycosylated αιμογλοβίνη, και η glycosylated αιμογλοβίνη καθορίζεται με την ανίχνευση της μείωσης των φθορισμού ενεργών συστατικών. Το ποσοστό της glycosylated αιμογλοβίνης στη συνολική αιμογλοβίνη μπορεί να καθοριστεί.

Βασικές παράμετροι

Όγκος συλλογής αίματος: Ο όγκος δειγματοληψίας ολόκληρου του αίματος δεν πρέπει να είναι λιγότερο από 4μl.

Όγκος δειγμάτων: 4μl πλήρες αίμα.

Αναλυτικό μήκος κύματος: 510nm και 580 NM.

Δείκτες απόδοσης

⇔Result μονάδα υποβολής εκθέσεων

Η αιμογλοβίνη Glycated (HbA1c) αναφέρεται από προεπιλογή στις μονάδες IFCC (mmol/μορ.) και τις μονάδες NGSP (%).

⇔Appearance

Η εμφάνιση της συσκευής ανάλυσης θα καλύψει τις ακόλουθες απαιτήσεις:

a) Η εμφάνιση του οργάνου είναι τακτοποιημένη και καθαρή, και δεν υπάρχει καμία προφανής αποφλοίωση, γδάρσιμο,

το επίστρωμα και ο ρύπος στο επίστρωμα επιφάνειας

b) Η πινακίδα και το λογότυπο πρέπει να είναι σαφείς. Όλοι οι σύνδεσμοι δεν πρέπει να χαλαρωθούν. Διάφορη ρύθμιση

τα στοιχεία μπορούν να περιστραφούν flexibl το Υ και τη λειτουργία κανονικά.

c) Οι αναγνώσεις πρέπει να είναι σαφείς στην οθόνη επίδειξης.

⇔Accuracy

Η ακρίβεια εξετάζεται με το υλικό αναφοράς ως δείγματα, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων προσδιορισμού της συσκευής ανάλυσης πρέπει να είναι μέσα στη σειρά ±8%

⇔Precision

Τα δείγματα με μια συγκέντρωση 4.0%-6.5% ανιχνεύονται, και ο συντελεστής δειγμάτων της παραλλαγής (βιογραφικό σημείωμα) των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι όχι περισσότερο από 3%.

⇔Linearity

Στη σειρά 4%-16% HbA1c, ο γραμμικός συντελεστής ρ συσχετισμού των αποτελεσμάτων tes τ πρέπει να είναι τουλάχιστον 0,9900.

⇔Stability

Μέσα σε 8 ώρες μετά από το όργανο ανοίγεται και σταθερός, το ίδιο κανονικό δείγμα εξετάζεται, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι όχι περισσότερο από ±3%.