Ενσωματωμένη μπαταρία συσκευή ανάλυσης ένα POCT HbA1c ολόκληρο δείγμα αίματος βημάτων 4uL

LD-100 πιστοποιημένη μπαταρία απόδοσης IFCC&NGSP συσκευών ανάλυσης POCT η καλύτερη ενσωμάτωσε μια συσκευή ανάλυσης χρήσης HbA1c βημάτων

Προοριζόμενη χρήση

Η συσκευή ανάλυσης LD-100 Labnovation HbA1c συσκευή ανάλυσης POCT προορίζεται γιατί ο προσδιορισμός τοις εκατό της αιμογλοβίνης A1c (HbA1c) ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα που είναι ένα ημιαυτόματο όργανο που χρησιμοποιείται για να αναλύσει η αιμογλοβίνη. LD-100 είναι μικρά και ελαφρύς, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να ανιχνεύσει HbA1c στα ιατρικά επίπεδα μονάδων καθόλου. Το αυτόματο σύστημα Fually μπορεί να βοηθήσει τη μισή εργασία δοκιμής με τα διπλά αποτελέσματα.

Προδιαγραφές

Αξιόπιστος

Απόδοση

• Μονάδα υποβολής εκθέσεων αποτελέσματος

Η αιμογλοβίνη Glycated (HbA1c) αναφέρεται από προεπιλογή στις μονάδες IFCC (mmol/μορ.) και τις μονάδες NGSP (%).

• Ακρίβεια

Η ακρίβεια εξετάζεται με το υλικό αναφοράς ως δείγματα, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων προσδιορισμού της συσκευής ανάλυσης πρέπει να είναι μέσα στη σειρά ±8%.

• Ακρίβεια

Τα δείγματα με μια συγκέντρωση 4.0%-6.5% ανιχνεύονται, και ο συντελεστής δειγμάτων της παραλλαγής (βιογραφικό σημείωμα) των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι όχι περισσότερο από 3%.

• Γραμμικότητα

Στη σειρά 4%-16% HbA1c, ο γραμμικός συντελεστής ρ συσχετισμού των αποτελεσμάτων της δοκιμής πρέπει να είναι τουλάχιστον 0,9900.

• Σταθερότητα

Μέσα σε 8 ώρες μετά από το όργανο ανοίγεται και σταθερός, το ίδιο κανονικό δείγμα εξετάζεται, και η συσκευή ανάλυσης V1.0 2 POCT HbA1c η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι όχι περισσότερο από ±3%.

Πιστοποιητικό

Προσοχή

Η συσκευή ανάλυσης HbA1c καλύπτει τις απαιτήσεις εκπομπής και ασυλίας συγκεκριμέές στο σχετικό τμήμα GB/T 18268.26, όπως φαίνεται στον πίνακα κατωτέρω.

• Οι χρήστες έχουν την ευθύνη να εξασφαλίσουν το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον συμβατότητας του εξοπλισμού, έτσι ώστε ο εξοπλισμός μπορεί να λειτουργήσει κατάλληλα.
 
• Συνιστάται το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον να αξιολογείται προτού να χρησιμοποιηθεί ο εξοπλισμός.