Η φορητή συμπαγής μπαταρία συσκευών ανάλυσης POCT HbA1c ενσωμάτωσε μια λειτουργία βημάτων

HbA1c αιματολογία Anlyzer LD-100 POCT HbA1c συσκευών ανάλυσης που εξετάζει μια συσκευή ανάλυσης λειτουργίας HbA1c βημάτων

Προοριζόμενη χρήση

Αυτό το όργανο προορίζεται για τον προσδιορισμό τοις εκατό της αιμογλοβίνης A1c (HbA1c) ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα. HbA1c η συσκευή ανάλυσης είναι ένα ημιαυτόματο όργανο που χρησιμοποιείται για να αναλύσει η αιμογλοβίνη. Έχει τα χαρακτηριστικά της μικρής κατανάλωσης δειγμάτων και της εύκολης λειτουργίας. Είναι κατάλληλο για την ανίχνευση HbA1c στα ιατρικά επίπεδα μονάδων καθόλου

Προδιαγραφές

ΑΡΧΗ

• Χρησιμοποιεί (συγγένεια βορικών αλάτων) φθορισμού το immunoturbidimetry.
• Ωθήστε ένα μίγμα που περιέχει μια φθορισμού κλίση βορικών αλάτων σε ένα ενσωματωμένα φλυτζάνι και ένα μίγμα δοκιμής για να διαλύσετε αρκετά.
• Η συνολική συγκέντρωση της αιμογλοβίνης εξαρτάται από το αρχικό μειωμένο σήμα φθορισμού.
• Οι φθορισμού κλίσεις βορικών αλάτων δεσμεύουν στη glycosylated αιμογλοβίνη.
• Η Glycosylated αιμογλοβίνη καθορίζεται με την ανίχνευση της μείωσης των φθορισμού ενεργών συστατικών.

Χαρακτηριστικό γνώρισμα

• One-step λειτουργία
• Συγγένεια Boronate
• Μπαταρία που ενσωματώνεται
• Φορητός, συμπαγής
• Βιογραφικό σημείωμα<3>
• RFID για τη διαχείριση batch

Αξιόπιστος

Βήμα χρήσης

• Κασέτα θέσεων στη συσκευή ανάλυσης
• Χάντρα ώθησης στα αντιδραστήρια
• Δείγμα ενθέτων στην κασέτα

Παράμετροι απόδοσης

• Ακρίβεια: Η ακρίβεια εξετάζεται με το υλικό αναφοράς ως δείγματα, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων προσδιορισμού της συσκευής ανάλυσης πρέπει να είναι μέσα στη σειρά ±8%.
• Ακρίβεια: Τα δείγματα με μια συγκέντρωση 4.0%-6.5% ανιχνεύονται, και ο συντελεστής δειγμάτων της παραλλαγής (βιογραφικό σημείωμα) των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι όχι περισσότερο από 3%.
• Γραμμικότητα: Στη σειρά 4%-16% HbA1c, ο γραμμικός συντελεστής ρ συσχετισμού των αποτελεσμάτων της δοκιμής πρέπει να είναι τουλάχιστον 0,9900.
• Σταθερότητα: Μέσα σε 8 ώρες μετά από το όργανο ανοίγεται και σταθερός, το ίδιο κανονικό δείγμα εξετάζεται, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι όχι περισσότερο από ±3%.
• Άδεια: Η αρχή είναι η first-level αρχή, και η αρχή σύνδεσης είναι η first-level αρχή

Πιστοποιημένος