HPLC μεθόδου POCT HbA1c πλήρης αυτοματοποιημένη HbA1c συσκευών ανάλυσης άριστη συσκευή ανάλυσης απόδοσης

LD-560 HbA1c συσκευών ανάλυσης HPLC πλήρης αυτοματοποιημένη HbA1c μεθόδου άριστη συσκευή ανάλυσης IFCC απόδοσης πιστοποιημένη

Προοριζόμενη χρήση

Η πλήρως αυτοματοποιημένη συσκευή ανάλυσης HbA1c χρησιμοποιείται από κοινού με τα κατάλληλα αντιδραστήρια για την ποσοτική ανίχνευση της glycosylated αιμογλοβίνης

(HbA1c) στο ανθρώπινο αίμα.

Αρχή

Χρησιμοποιώντας την υγρή χρωματογραφία υψηλής επίδοσης (HPLC), η στάσιμη φάση χρησιμοποιούμενη είναι ένας αδύναμα όξινος ανταλλάκτης κατιόντων. Το Glycosylation της αιμογλοβίνης θα οδηγήσει στην απώλεια κατιόντων στην επιφάνεια της αιμογλοβίνης χωρίς χρέωση, και η μη-glycosylated αιμογλοβίνη έχει μια θετική δαπάνη.

Απόδοση Parameteras

• Μονάδα υποβολής εκθέσεων: Η Glycosylated αιμογλοβίνη (HbA1c) αναφέρεται σε NGSP (%) και τις μονάδες IFCC (mmol/μορ.).
• Ακρίβεια: Η ακρίβεια εξετάζεται με τα υλικά αναφοράς ως δείγματα, και τη σχετική απόκλιση
• τα αποτελέσματα της δοκιμής πρέπει να είναι μέσα σε ± 5%.
• Επανάληψη: Για τα δείγματα με μια συγκέντρωση δοκιμής 4% 6%, ο συντελεστής δειγμάτων της παραλλαγής (βιογραφικό σημείωμα)
• από τα αποτελέσματα της δοκιμής δεν είναι μεγαλύτερος από 2,0%.
• Γραμμική σειρά: Μέσα στη σειρά 3% 18% της glycosylated αιμογλοβίνης, ο γραμμικός συσχετισμός το τ
• Η αξία Ρ των αποτελεσμάτων της δοκιμής δεν πρέπει να είναι λιγότερο από 0,9900.
• Σταθερότητα: Μέσα σε 8 ώρες μετά από τη συσκευή ανάλυσης ανοίγεται και σταθεροποιείται, το ίδιο κανονικό δείγμα εξετάζεται, και η σχετική απόκλιση των αποτελεσμάτων της δοκιμής είναι όχι περισσότερο από ±3.0%.
• Φέρνοντας ρύπανση: Το ποσοστό ρύπανσης μεταφοράς της συσκευής ανάλυσης δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερο από 2,0%.
• Βασική λειτουργία: Παρέχει την κινεζική έκθεση και τον ανώμαλο συναγερμό.
• Η ακρίβεια θερμοκρασίας και η διακύμανση της ενότητας στηλών χρωματογραφίας: η θερμοκρασία είναι μέσα σε ±1°C της καθορισμένης αξίας, και η διακύμανση είναι όχι περισσότερο από 0.8°C.

Αντιδραστήρια και αναλώσιμα

• Eluent A/Eluent B/Eluent Γ: Ρυθμίζει το pH της λύσης για την εκλεκτική προσρόφηση της glycosylated αιμογλοβίνης και μη-η αιμογλοβίνη.
• Αντιδραστήριο αιμόλυσης: Χρησιμοποιημένος για να διαλύσει τα κόκκινα κύτταρα αίματος και να απελευθερώσει την αιμογλοβίνη.
• Στήλη χρωματογραφίας: Χρησιμοποιημένος για το χωρισμό και την εκλεκτική προσρόφηση της glycosylated αιμογλοβίνης και μη-η αιμογλοβίνη.
• Φίλτρο: Χρησιμοποιημένος για να φιλτραρίσει αρχικά το δείγμα μετά από την αιμόλυση.
• Το έγγραφο κυλά: Τυπώνει μια έκθεση των αποτελεσμάτων της δοκιμής.

Σενάρια εφαρμογής

• Αρχικά ιατρικά όργανα
• Νοσοκομεία Παίδων γυναικών και
• Ειδικά νοσοκομεία διαβήτη
• Ηλικιωμένα όργανα προσοχής
• Εργαστήριο

Πιστοποιητικό