Λεπτομέρειες:
|
Περίοδος εγγύησης ποιότητας: | 24 μήνες | Όρος αποθήκευσης: | 2-30℃ |
---|---|---|---|
Χρόνος δοκιμής: | Μέσα σε 15 λ. | Συσκευασία: | 20 δοκιμές/εξάρτηση |
Τύπος: | Εξάρτηση δοκιμής αντιδραστηρίων IVD | Ομάδα: | Καθολικός |
Υψηλό φως: | Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων IVD,Υψηλή ακρίβειας εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων γρήγορη,Diagostic SAR-CoV-2 εξάρτηση δοκιμής εγχώριων αντιγόνων |
Γρήγορη χρήση SAR-CoV-2 Professsional Diagostic εξαρτήσεων δοκιμής αντιγόνων πιστοποιημένη υψηλή ακρίβεια CE εξαρτήσεων δοκιμής αντιγόνων γρήγορη
Σκοπεύτε τη χρήση
Το Labnovation SAR-CoV-2 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση της μόλυνσης SAR-CoV-2 από τους ασθενείς. Είναι για την επαγγελματική χρήση μόνο. Είναι μια ενίσχυση στη διάγνωση των ασθενών με την πιθανή μόλυνση SAR-CoV-2 από κοινού με την κλινική παρουσίαση και τα αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών τεστ.
Λεπτομέρειες προϊόντων
Στοιχείο | Αξία |
Στοιχείο δοκιμής | SAR-CoV-2 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων |
Τύπος | 20 δοκιμές/εξάρτηση |
Εξουσιοδότηση | 24 μήνες |
Ποιοτική πιστοποίηση | CE |
Πρότυπα Safty | ISO13485 |
Τύπος δειγμάτων | nasopharyngeal/oropharyngeal |
Ταχύτητα δοκιμής | Μέσα σε 15 λεπτά |
Όγκος δειγμάτων | 3 πλήρεις πτώσεις |
Κύρια συστατικά
Αναλυτικά αποτελέσματα
SAR-CoV-2 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων | ||
Ευαισθησία | Ιδιομορφία | Συνολική ακρίβεια |
98.04% | 100.00% | 99.60% |
Χαρακτηριστικά γνωρίσματα προϊόντων
Βήμα χρήσης
Ερμηνεία αποτελέσματος
Θετικό: Δύο χρωματισμένες ζώνες εμφανίζονται στη μεμβράνη. Μια ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (τ).
Αρνητικός: Μόνο μια χρωματισμένη ζώνη εμφανίζεται, στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία προφανής χρωματισμένη ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (τ).
Άκυρος: Εάν δεν υπάρχει καμία γραμμή ελέγχου (γ) ή μόνο μια γραμμή δοκιμής (τ) στο παράθυρο αποτελέσματος, η δοκιμή δεν έτρεξε σωστά και τα αποτελέσματα είναι άκυρα.
Πηγές ιών
Σφαιρική μεταλλαγή υψηλής συχνότητας | Άλφα/B.1.1.7 (UK) | Βήτα Ι B.1.351 (Νότια Αφρική) |
Gemma Ι P.1 (Βραζιλία) | Κάπα Ι B.1.617.1 (Ινδία) | Δέλτα Ι B.1.617.2 (Ινδία) |
C.37, ect | Άλφα Ι B.1.17 (UK) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, κ.λπ. | A.23.1 | Άλφα Ι B.1.17 (UK) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Περιορισμοί
1. Αυτό το αντιδραστήριο είναι ένα ποιοτικό αντιδραστήριο ανίχνευσης, το οποίο δεν μπορεί να καθορίσει το ακριβές περιεχόμενο του αντιγόνου.
2. Τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτού του αντιδραστηρίου είναι μόνο για την αναφορά των νοσοκομειακών γιατρών και δεν πρέπει να ληφθούν ως μόνη βάση για την κλινικές διάγνωση και τη θεραπεία. Η κλινική διαχείριση των ασθενών πρέπει να εξεταστεί λαμβάνοντας υπόψη τα συμπτώματα/τα σημάδια τους, το ιατρικό ιστορικό, άλλες εργαστηριακά τεστ και απαντήσεις θεραπείας.
3. Περιορισμένο με τη μέθοδο αντιδραστηρίων ανίχνευσης αντιγόνων, το χαμηλότερο όριο ανίχνευσης (ανάλυση ευαισθησίας) είναι γενικά χαμηλότερο από αυτό της ανίχνευσης νουκλεϊνικού οξέος, έτσι οι ερευνητές εξετάζουν το αρνητικό αποτέλεσμα για να δώσουν περισσότερη προσοχή, πρέπει να συνδυαστούν με άλλη περιεκτική κρίση αποτελεσμάτων της δοκιμής, συμβουλές για να αμφιβάλουν το αρνητικό αποτέλεσμα της μεθόδου προσδιορισμού πολιτισμού ανίχνευσης νουκλεϊνικού οξέος ή απομόνωσης ιών για την αναθεώρηση.
4.False τα αρνητικά αποτελέσματα μπορούν να προκληθούν από την αδικαιολόγητη συλλογή δειγμάτων, τη μεταφορά και την επεξεργασία, και το χαμηλό προερχόμενο από ιό φορτίο στα δείγματα.
Πιστοποιητικό
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Ld
Τηλ.:: +8613480985156