Λεπτομέρειες:
|
Συσκευασία: | 20 δοκιμή/κιβώτιο | Ταχύτητα δοκιμής: | μέσα σε 15 λεπτά |
---|---|---|---|
Αποθήκευση: | 2℃-30℃ | Εξουσιοδότηση: | 18 μήνες |
Πιστοποίηση: | ISO13485, ISO9001 | Δείγμα: | Nasopharyngeal πατσαβούρες, Oropharyngeal πατσαβούρες |
Υψηλό φως: | ISO13485 εξάρτηση δοκιμής γρίπης αβ,Πρόωρη εξάρτηση δοκιμής γρίπης αβ επεξεργασίας,Εξάρτηση δοκιμής γρίπης Labnovation |
Γρήγορο αντιγόνο εξαρτήσεων δοκιμής & γρήγορη δοκιμή SAR-CoV-2 γρίπης αντιγόνο και γρήγορη εξάρτηση δοκιμής γρίπης A/B
Προοριζόμενη χρήση
Η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής προορίζεται για την ποιοτικά ανίχνευση και τη διαφοροποίηση των πρωτεϊνικών αντιγόνων nucleocapsid από SAR-CoV-2, του τύπου Α γρίπης και του τύπου Β γρίπης στον ίδιο χρόνο άμεσα από τη ρινική/nasopharyngeal πατσαβούρα (NS/NP), τα oropharyngeal (OP) δείγματα πατσαβουρών και σαλίου από τους ασθενείς με τα σημάδια και τα συμπτώματα της αναπνευστικής προερχόμενης από ιό μόλυνσης. Είναι για την επαγγελματική χρήση μόνο. Είναι μια ενίσχυση στη διάγνωση των ασθενών με πιθανά SAR-CoV-2 ή μόλυνση γρίπης από κοινού με την κλινική παρουσίαση και αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών τεστ. Τα αποτελέσματα από αυτήν την εξάρτηση δοκιμής δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη διάγνωση.
Προδιαγραφή
Στοιχείο |
Απόδοση λουρίδων δοκιμής αντιγόνων |
Απόδοση λουρίδων δοκιμής γρίπης Α ενάντια PCR | Απόδοση λουρίδων δοκιμής γρίπης Β ενάντια PCR |
Ευαισθησία | 98.03% | 93.30% | 97.00% |
Ιδιομορφία | 100.00% | 91.00% | 96.40% |
Κύρια συστατικά
Χαρακτηριστικό γνώρισμα
Συλλογή δειγμάτων
Επεξεργασία δειγμάτων
Προσθέστε την εξαγωγή δειγμάτων 550μl (περίπου 22-24 πτώσεις) στο σωλήνα δειγμάτων, βυθίστε την πατσαβούρα μετά από να συλλέξει το δείγμα στο υγρό εξαγωγής δειγμάτων, βυθίστε πλήρως την άκρη της πατσαβούρας, περιστραφείτε και συμπιέστε την πατσαβούρα 10 φορές, κατόπιν βγάλτε την πατσαβούρα, και πάρτε το προσαραγμένο υγρό ως δείγμα στην κασέτα δοκιμής.
Βήμα χρήσης
Εφαρμόστε 2 πλήρεις πτώσεις του αντιμετωπισμένου δείγματος (60μl-70μl) κάθετα σε κάθε ένα από τα δύο φρεάτια δειγμάτων της κασέτας δοκιμής.
Παρατηρήστε τα αποτελέσματα της δοκιμής αμέσως μέσα σε 15~20 λεπτά, το αποτέλεσμα είναι άκυρα πάνω από 20 λεπτά.
Ερμηνεία του αποτελέσματος
ΘΕΤΙΚΟ: Η παρουσία γραμμών Τ (Τ στο nCoV το /A ή Β στη γρίπη) και Γ μέσα στο παράθυρο αντίδρασης δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα σε SAR-CoV-2 ή τη γρίπη Α ή/και τη μόλυνση ή την ομο-μόλυνση Β.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (Γ). Καμία προφανής χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (Τ στο nCoV το /A ή Β στη γρίπη). Το αρνητικό αποτέλεσμα δεν δείχνει την απουσία καταλοίπων στο δείγμα, δείχνει μόνο ότι το επίπεδο δοκιμασμένων καταλοίπων στο δείγμα είναι λιγότερο από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης
ΑΚΥΡΟΣ: Καμία χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται, ή η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί, δείχνοντας ότι το λάθος χειριστών ή η αποτυχία αντιδραστηρίων. Ελέγξτε τη διαδικασία δοκιμής και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή δοκιμής.
Άλλες πληροφορίες
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Ld
Τηλ.:: +8613480985156