Λεπτομέρειες:
|
Συσκευασία: | 20 δοκιμή/κιβώτιο | Ταχύτητα δοκιμής: | μέσα σε 15 λεπτά |
---|---|---|---|
Αποθήκευση: | 2℃-30℃ | Εξουσιοδότηση: | 18 μήνες |
Πιστοποίηση: | ISO13485, ISO9001 | Δείγμα: | Nasopharyngeal πατσαβούρες, Oropharyngeal πατσαβούρες |
Υψηλό φως: | NP SAR CoV 2 γρήγορη πλευρική εξάρτηση δοκιμής ροής,NS SAR CoV 2 γρήγορη πλευρική εξάρτηση δοκιμής ροής,πλευρικές εξαρτήσεις δοκιμής ροής για τις επιχειρήσεις |
Γρήγορο αντιγόνο εξαρτήσεων δοκιμής & γρήγορη εξάρτηση SAR-CoV-2 δοκιμής γρίπης αντιγόνο & γρήγορη εξάρτηση δοκιμής γρίπης A/B
Προοριζόμενη χρήση
Η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής είναι πλευρικό immunoassay χρωματογραφίας ροής προοριζόμενο για την ποιοτικά ανίχνευση και τη διαφοροποίηση των πρωτεϊνικών αντιγόνων nucleocapsid από SAR-CoV-2, του τύπου Α γρίπης και του τύπου Β γρίπης στον ίδιο χρόνο άμεσα από τη ρινική/nasopharyngeal πατσαβούρα (NS/NP), τα oropharyngeal (OP) δείγματα πατσαβουρών και σαλίου από τους ασθενείς με τα σημάδια και τα συμπτώματα της αναπνευστικής προερχόμενης από ιό μόλυνσης. Είναι για την επαγγελματική χρήση μόνο. Είναι μια ενίσχυση στη διάγνωση των ασθενών με πιθανά SAR-CoV-2 ή μόλυνση γρίπης από κοινού με την κλινική παρουσίαση και αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών τεστ. Τα αποτελέσματα από αυτήν την εξάρτηση δοκιμής δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη διάγνωση.
Προδιαγραφή
Στοιχείο |
Απόδοση λουρίδων δοκιμής αντιγόνων ενάντια PCR |
Απόδοση λουρίδων δοκιμής γρίπης Α ενάντια PCR | Απόδοση λουρίδων δοκιμής γρίπης Β ενάντια PCR |
Ευαισθησία | 98.03% | 93.30% | 97.00% |
Ιδιομορφία | 100.00% | 91.00% | 96.40% |
Κύρια συστατικά
Χαρακτηριστικό γνώρισμα
Συλλογή δειγμάτων
Nasopharyngeal πατσαβούρα: Η δειγματοληπτική συσκευή κρατά ήπια το κεφάλι του προσώπου που συλλέγεται με ένα χέρι, κρατά την πατσαβούρα με το άλλο χέρι, κολλά την πατσαβούρα στο ρουθούνι που εισάγει, και διαπερνά αργά προς τα πίσω κατά μήκος του κατώτατου σημείου της χαμηλότερης ρινικής μετάβασης, ώστε να μη ασκηθεί πάρα πολλή δύναμη για να αποφύγει την τραυματική αιμορραγία. Όταν η άκρη της πατσαβούρας φθάνει στο μεταγενέστερο τοίχο της κοιλότητας nasopharynx, τον περιστραφείτε ήπια για μια εβδομάδα και έπειτα αργά πάρτε έξω την πατσαβούρα.
Oropharyngeal πατσαβούρα: Το κεφάλι του προσώπου που συλλέγεται είναι ελαφρώς γαρμένο και το στόμα του είναι ευρέως ανοικτό, εκθέτοντας τις pharyngeal αμυγδαλές και στις δύο πλευρές. Σκουπίστε την πατσαβούρα πέρα από τη ρίζα της γλώσσας. Σκουπίστε τις pharyngeal αμυγδαλές και στις δύο πλευρές του προσώπου που συλλέγεται μπρος-πίσω με μια μικρή δύναμη για τουλάχιστον 3 φορές, και σκουπίστε έπειτα πάνω-κάτω το μεταγενέστερο pharyngeal τοίχο για τουλάχιστον 3 φορές.
Βήμα χρήσης
Σημείωση: Κατά χρησιμοποίηση του προερχόμενου από ιό μέσου μεταφορών (VTM), την είναι σημαντικό να εξασφαλιστεί ότι το VTM που περιέχει το δείγμα θερμαίνεται στη θερμοκρασία δωματίου. Τα κρύα δείγματα δεν θα ρεύσουν σωστά και μπορούν να οδηγήσουν στα λανθασμένα ή άκυρα αποτελέσματα. Αρκετά πρακτικά θα απαιτηθούν για να φέρουν ένα κρύο δείγμα στη θερμοκρασία δωματίου.
Εφαρμόστε 2 πλήρεις πτώσεις του αντιμετωπισμένου δείγματος (60μl-70μl) κάθετα σε κάθε ένα από τα δύο φρεάτια δειγμάτων της κασέτας δοκιμής.
Παρατηρήστε τα αποτελέσματα της δοκιμής αμέσως μέσα σε 15~20 λεπτά, το αποτέλεσμα είναι άκυρα πάνω από 20 λεπτά.
Ερμηνεία του αποτελέσματος
ΘΕΤΙΚΟ: Η παρουσία γραμμών Τ (Τ στο nCoV το /A ή Β στη γρίπη) και Γ μέσα στο παράθυρο αντίδρασης δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα σε SAR-CoV-2 ή τη γρίπη Α ή/και τη μόλυνση ή την ομο-μόλυνση Β.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (Γ). Καμία προφανής χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (Τ στο nCoV το /A ή Β στη γρίπη). Το αρνητικό αποτέλεσμα δεν δείχνει την απουσία καταλοίπων στο δείγμα, δείχνει μόνο ότι το επίπεδο δοκιμασμένων καταλοίπων στο δείγμα είναι λιγότερο από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης
ΑΚΥΡΟΣ: Καμία χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται, ή η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί, δείχνοντας ότι το λάθος χειριστών ή η αποτυχία αντιδραστηρίων. Ελέγξτε τη διαδικασία δοκιμής και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή δοκιμής.
ΑΡΧΗ
Το αντιγόνο SAR-CoV-2 & η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής γρίπης A/B υιοθετούν μια πλευρική χρωματογραφική τεχνολογία ροής για να ανιχνεύσουν την παρουσία του πρωτεϊνικού αντιγόνου nucleocapsid άμεσα από τη γρίπη Α, τη γρίπη Β, και SAR-CoV-2.
Άλλες πληροφορίες
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Ld
Τηλ.:: +8613480985156