Oropharyngeal εξάρτηση ISO13485 δοκιμής αντιγόνων γρίπης πατσαβουρών ODM

Γρήγορη εξάρτηση SAR-CoV-2 δοκιμής αντιγόνων και γρίπης αντιγόνο & γρήγορη εξάρτηση δοκιμής γρίπης A/B

Προοριζόμενη χρήση

Το αντιγόνο SAR-CoV-2 & η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής γρίπης A/B είναι πλευρικό immunoassay χρωματογραφίας ροής προοριζόμενο για την ποιοτικά ανίχνευση και τη διαφοροποίηση των πρωτεϊνικών αντιγόνων nucleocapsid από SAR-CoV-2, του τύπου Α γρίπης και του τύπου Β γρίπης στον ίδιο χρόνο άμεσα από τη ρινική/nasopharyngeal πατσαβούρα (NS/NP), τα oropharyngeal (OP) δείγματα πατσαβουρών και σαλίου από τους ασθενείς με τα σημάδια και τα συμπτώματα της αναπνευστικής προερχόμενης από ιό μόλυνσης. Είναι για την επαγγελματική χρήση μόνο. Είναι μια ενίσχυση στη διάγνωση των ασθενών με πιθανά SAR-CoV-2 ή μόλυνση γρίπης από κοινού με την κλινική παρουσίαση και αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών τεστ. Τα αποτελέσματα από αυτήν την εξάρτηση δοκιμής δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη διάγνωση.

Προδιαγραφή

Κύρια συστατικά

• Κασέτες δοκιμής
• Απομονωτής εξαγωγής δειγμάτων
• Σωλήνες δειγμάτων
• Πατσαβούρες
• Στάση σωλήνων
• Εγχειρίδιο οδηγίας

Χαρακτηριστικό γνώρισμα

• Υψηλές ιδιομορφία και ευαισθησία
• Η ασφάλεια και η αξιοπιστία, μεμονωμένη συσκευασία κρατούν καθαρός
• Απλό βήμα λειτουργίας, ένα βήμα για να κάνει τη δοκιμή
• Το γρήγορο reacton που διαβάζεται το αποτέλεσμα within15 λ.

Βήμα χρήσης

• Πάρτε έξω την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα, την τοποθετήστε σε μια καθαρή και επιφάνεια επιπέδων με το λιμένα δειγμάτων καλά επάνω.

• Εφαρμόστε 2 πλήρεις πτώσεις του αντιμετωπισμένου δείγματος (60μl-70μl) κάθετα σε κάθε ένα από τα δύο φρεάτια δειγμάτων της κασέτας δοκιμής.

• Παρατηρήστε τα αποτελέσματα της δοκιμής αμέσως μέσα σε 15~20 λεπτά, το αποτέλεσμα είναι άκυρα πάνω από 20 λεπτά.

Ερμηνεία του αποτελέσματος

• ΘΕΤΙΚΟ: Η παρουσία γραμμών Τ (Τ στο nCoV το /A ή Β στη γρίπη) και Γ μέσα στο παράθυρο αντίδρασης δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα σε SAR-CoV-2 ή τη γρίπη Α ή/και τη μόλυνση ή την ομο-μόλυνση Β.

• ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (Γ). Καμία προφανής χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (Τ στο nCoV το /A ή Β στη γρίπη). Το αρνητικό αποτέλεσμα δεν δείχνει την απουσία καταλοίπων στο δείγμα, δείχνει μόνο ότι το επίπεδο δοκιμασμένων καταλοίπων στο δείγμα είναι λιγότερο από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης

• ΑΚΥΡΟΣ: Καμία χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται, ή η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί, δείχνοντας ότι το λάθος χειριστών ή η αποτυχία αντιδραστηρίων. Ελέγξτε τη διαδικασία δοκιμής και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή δοκιμής.

ΑΡΧΗ

Το αντιγόνο SAR-CoV-2 & η γρήγορη εξάρτηση δοκιμής γρίπης A/B υιοθετούν μια πλευρική χρωματογραφική τεχνολογία ροής για να ανιχνεύσουν την παρουσία του πρωτεϊνικού αντιγόνου nucleocapsid άμεσα από τη γρίπη Α, τη γρίπη Β, και SAR-CoV-2.